Trang Chủ » Sức khỏe Việt » Thu hồi thuốc điều trị tim mạch Young II Captopril Tablet do Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu

Thu hồi thuốc điều trị tim mạch Young II Captopril Tablet do Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu

02-12-2019
Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dân, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra công văn về việc thu hồi sản phẩm thuốc viên nén điều trị tim mạch Young II Captopril Tablet do Công ty Young IL Pharm (Hàn Quốc) sản xuất.

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 15361/QLD-CL ngày 06/9/2019 về việc xử lý lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18, số lô: 1801, NSX: 29/6/2018, HD: 28/6/2021 do Công ty Young IL Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulTid, độ hòa tan.

pp

Thu hồi sản phẩm thuốc viên nén điều trị tim mạch Young II Captopril Tablet do Công ty Young IL Pharm (Hàn Quốc) sản xuất. Ảnh minh họa

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulíid, độ hòa tan.

Ngày 21/11/2019, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet, số lô: 1801, NSX: 29/6/2018, HD: 28/6/2021 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulíĩd, độ hòa tan.

Như vậy lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18, số lô: 1801, NSX: 29/6/2018, HD: 28/6/2021 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18, số lô: 1801, NSX: 29/6/2018, HD: 28/6/2021 do Công ty Young 1L Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu.

Đồng thời yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải: Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18, số lô: 1801, NSX: 29/6/2018, HD: 28/6/2021 do Công ty Young IL Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.  

Và nhanh chóng gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kê từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khâu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Nguồn: Hà Thu/Phapluatplus

Bài viết cùng chuyên mục
estro cimi

Estro Cimi – Viên uống hỗ trợ điều trị suy giảm nội tiết tố đang được nhiều phụ nữ Việt tin dùng

19:45 05-12-2019

Sau tuổi 30, những “giông bão" ập đến, đặc biệt trong giai đoạn tiền mãn kinh, mãn kinh ở phụ nữ mỗi ngày xuất hiện càng nhiều. Viên uống hỗ trợ điều trị suy giảm nội tiết tố Estro Cimi ra đời để phái đẹp lấy lại sự tự tin và hấp dẫn vốn có, giúp phụ nữ Việt nâng cao và duy trì tốt sức khỏe, nét xuân của mỗi người.

Dược Trung ương 3 bị đình chỉ thuốc Ceteco Melocen

9:15 04-12-2019

Cục Quản lý dược đã ban hành văn bản yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh dừng ngay việc kê đơn, sử dung lô thuốc của Dược trung ương 3.

“Điểm mặt” những vi phạm của Cty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM

11:52 03-12-2019

Là công ty “có tiếng” trong lĩnh vực kinh doanh Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM đã để xảy ra nhiều vi phạm pháp luật.

Lật tẩy những chiêu trò trong sản phẩm “giảm cân thần thánh” Mộc Chi?

9:33 03-12-2019

Đánh trúng vào tâm lí muốn làm đẹp, “giảm cân cấp tốc” của chị em, rất nhiều loại thuốc giảm cân và vô vàn lời “chào mời” hấp dẫn được người bán hàng đưa ra trong thời điểm Tết cận kề này.

Nghệ An: Tịch thu 3000 chai nước mắm giả

9:29 03-12-2019

Theo Tổng cục QLTT, ngày 29/10/2019, Đội QLTT số 3 – Cục QLTT Nghệ An phối hợp với Phòng Cảnh sát môi trường Công an tỉnh Nghệ An kiểm tra xe ô tô vận tải hàng hoá mang Biển kiểm soát 29C-977.66 do ông Hà Văn Mười địa chỉ xã Mỹ Phương, huyện Ba Bể, tỉnh Bắc Cạn điều khiển.

esunvy

Kem ngừa mụn Esunvy trên thị trường có hiệu quả và an toàn cho người sử dụng?

18:16 25-11-2019

Kem ngừa mụn Esunvy là bộ sản phẩm hỗ trợ trị mụn đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam kết hợp trong uống ngoài bôi, làm sạch tận gốc trả lại làn da tươi sáng mịn màng có thực sự hiệu quả và an toàn cho người sử dụng.

Vụ thai nhi tử vong khi mổ sinh tại Nghệ An: Sản phụ đã qua đời

9:38 24-11-2019

Sau nhiều ngày cấp cứu sản phụ M cũng đã tử vong, hiện gia đình vô cùng bức xúc yêu cầu cơ quan chức năng sớm làm rõ.

Chuyến thăm của Tổ chức MCC tại huyện Đức Phổ, tỉnh Quảng Ngãi

11:08 23-11-2019

Ngày 14/11/2019, Đoàn công tác của Tổ chức Mennonite Central Committee (MCC) đã đến thăm làm việc với Hội NNCĐDC/dioxin huyện Đức Phổ và Trung tâm Nuôi dưỡng phục hồi chức năng NNCĐDC Đức Phổ. Tham gia Đoàn công tác của tổ chức MCC có vợ chồng ông bà Joshua Paul Kvenrnen và Elisabeth Marue Kvenrnen (Điều phối viên kết nối truyền thông), bà Elsa Kaczor Lantz (Tình nguyện viên), bà Nguyễn Thị Lợi (Quản lý chương trình), ông Trịnh Công Vũ, Điều phối viên dự án MCC tại miền Trung và Đoàn tổ chức MCC đến từ Hoa Kỳ gồm có 10 thành viên.

Dinh dưỡng cho trẻ sau mổ teo mật bẩm sinh

15:20 21-11-2019

Teo mật bẩm sinh là bệnh lý hiếm gặp của gan và đường mật, được đặc trưng bởi sự gián đoạn hoặc thiếu hụt của hệ thống đường mật ngoài gan, dẫn đến cản trở dòng chảy của mật.

Tiêm filler nhiều quá mức sẽ gây biến chứng chèn mạch

15:15 21-11-2019

Với những lời mời gọi đầy sức thuyết phục như “làm đẹp không đau”, “thay đổi sau 15 phút”, “đảm bảo 100% về chất lượng” hay “sắc đẹp của phụ nữ là lời hứa hẹn của hạnh phúc”... các thẩm mỹ viện, trung tâm làm đẹp mọc lên “như nấm sau mưa” đang ngày càng“hút” một lượng lượng khách hàng.

nâng cấp website dich vu seo gia re chung cu thanh ha chung cư thanh hà dịch vụ thành lập công ty dịch vụ thành lập doanh nghiệp dich vu thanh lap doanh nghiep thay đổi đăng ký doanh nghiệp dieu chinh giay chung nhan dau tu dich vu thanh lap cong ty thay đổi giấy phép đầu tư thay doi giay phep dau tu dịch vụ tư vấn hợp đồng thanh lap doanh nghiep gia re thành lập doanh nghiệp tư vấn ly hôn luật sư giỏi Công ty tư vấn du học Nhật Bản uy tín Công ty Botania – Thương hiệu tin dùng 2018 Botania đưa công nghệ bậc nhất TG đến tay người Việt dịch vụ seo giá rẻ bởi BICTweb.vn