• Trang Chủ » Sức khỏe Việt » Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

    Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

    11-07-2019

    Ngày 5/7, Cục quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

    Thuốc Alphachymotrypsine. Ảnh minh họa. (Nguồn: duocphongphu.com.vn).

    Theo đó, căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.

    Căn cứ vào công văn số 126/ BC-KNH ngày 18/4/2019 của Trung tâm kiểm nghiện thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 199  ML 110 ngày 18/4/2019 về viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị. SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ, địa chỉ tại 250 Lý Thái Tổ, thành phố Huế. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

    Theo đó phiếu kiểm nghiệm số 0813/VKN-YC2019 ngày 18/6/2019 về mẫu thuốc lấy tại Chi nhánh Long Thành – Công ty CP Dược Đồng Nai. Kết quả kiểm tra định lượng Chymotrypsin không đạt. Thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

    Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên phạm vi toàn quốc.

    Cục quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ cở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

    Alphachymotrypsine là loại thuốc kháng viêm. Dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ; Làm lỏng các dịch tiết ở đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi và viêm xoang.

     

    Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin tới bạn đọc.

    Nguồn: Tú Anh/Phapluatplus

    Bài viết cùng chuyên mục

    Sản phẩm Rockman lừa dối người tiêu dùng thế nào?

    10:19 11-10-2019

    Dùng địa chỉ ảo để đăng ký sản phẩm, hoạt động ở “văn phòng ảo” nhưng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Rockman do Công ty Cổ phần Nori Oganic vẫn quảng cáo rầm rộ có tác dụng chữa bệnh, dựng chương trình thời sự trái phép… nhằm lừa dối người tiêu dùng.

    Thẩm mỹ viện bát nháo, coi thường tính mạng khách hàng

    8:56 09-10-2019

    Dịch vụ thẩm mỹ đang là miếng bánh béo bở đối với những người làm kinh doanh. Chính những lợi nhuận của ngành này mang lại đã khiến cho một số người “tay ngang” bỗng chốc tự xưng danh là những bác sĩ thẩm mỹ, những spa xập xệ bỗng trở thành cơ sở thẩm mỹ…bất chấp tính mạng, sức khỏe của khách hàng.

    Bệnh nhân thứ hai ghép phổi được xuất viện

    9:31 07-10-2019

    Theo thông tin từ Bệnh viện Việt Đức, bệnh nhân thứ hai được ghép phổi từ người chết não đã hoàn toàn bình phục và là bệnh nhân xuất việc đầu tiên. Đánh dấu một dấu ấn đặc biệt của y tế Việt Nam.

    tiền đình

    Tìm ra hoạt chất mới giúp điều trị hiệu quả hội chứng Tiền đình

    10:40 05-10-2019

    Các nhà khoa học thuộc Viện Y học Bản địa Việt Nam đã phối hợp cùng Công ty TNHH Thương Mại và Dược phẩm Gia Phát nghiên cứu và chiết xuất thành công 3 loại hoạt chất quan trọng có trong cây câu đằng (một loại cây tiêu biểu của họ cà phê có tên khoa học là uncaria rhynchophylla) ở vùng Tả Phìn Hồ - Hà Gianggiúp điều trị hiệu quả hội chứng tiền đình.

    gut metaherb

    Phòng ngừa biến chứng bệnh Gout bằng chế phẩm Gut Metaherb

    14:51 02-10-2019

    Bệnh Gout có thể dẫn tới nhiều biến chứng nguy hiểm, đáng kể nhất là biến chứng suy thận khiến nhiều người "sống dở chết dở". Tuy nhiên, với chế phẩm Gut Metaherb, bệnh nhân Gout có thể phòng tránh bệnh Gout và biến chứng một cách hiệu quả...

    Vén màn “sự thật” sản phẩm Mentinfo giúp tăng cường chất lượng tinh trùng

    8:59 01-10-2019

    Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mentinfo có thực sự có tác dụng giúp hỗ trợ tăng cường chất lượng tinh trùng như lời đồn mà được phái mạnh xem như bảo bối sử dụng hàng ngày. Cùng chúng tôi tìm hiểu xem sản phẩm Mentinfo là gì và có thành phần và công dụng ra sao qua bài biết dưới đây.

    Nguyên nhân và triệu chứng bệnh viêm gan B

    9:14 30-09-2019

    Bệnh viêm gan b chính là nguyên nhân hàng đầu gây nên chứng xơ gan và ung thư gan. Vậy các triệu chứng bệnh của viêm gan B là gì?

    Nghệ An: Học sinh lớp 5 nhập viện với chiếc kéo đâm vào đầu, xuyên qua xương sọ

    9:07 30-09-2019

    Chiếc kéo bị đâm găm sâu 3cm vào đầu, phần kim loại làm thủng xương sọ, rách màng cứng và chảy máu nhu mô não của cháu bé.

    Báo động tình trạng vi phạm quy định hành nghề y, dược ở Hà Nội

    7:59 30-09-2019

    Ban Văn hóa – Xã hội, HĐND TP Hà Nội mới đây có báo cáo kết quả giám sát việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý hành nghề y, dược tư nhân trên địa bàn TP.

    Tất tật thông tin về bệnh tiền đình bạn nên biết

    9:53 24-09-2019

    Hội chứng tiền đình có phải là bệnh không? Nguy hiểm không? Cách phòng ngừa thế nào?... Sau đây là tất cả thông tin liên quan đến Hội chứng tiền đình bạn nên biết.

    nâng cấp website dich vu seo gia re chung cu thanh ha chung cư thanh hà dịch vụ thành lập công ty dịch vụ thành lập doanh nghiệp dich vu thanh lap doanh nghiep thay đổi đăng ký doanh nghiệp dieu chinh giay chung nhan dau tu dich vu thanh lap cong ty thay đổi giấy phép đầu tư thay doi giay phep dau tu dịch vụ tư vấn hợp đồng thanh lap doanh nghiep gia re thành lập doanh nghiệp tư vấn ly hôn luật sư giỏi dịch vụ seo giá rẻ bởi BICTweb.vn