• Trang Chủ » Sức khỏe Việt » Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

    Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

    11-07-2019

    Ngày 5/7, Cục quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

    Thuốc Alphachymotrypsine. Ảnh minh họa. (Nguồn: duocphongphu.com.vn).

    Theo đó, căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.

    Căn cứ vào công văn số 126/ BC-KNH ngày 18/4/2019 của Trung tâm kiểm nghiện thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 199  ML 110 ngày 18/4/2019 về viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị. SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ, địa chỉ tại 250 Lý Thái Tổ, thành phố Huế. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

    Theo đó phiếu kiểm nghiệm số 0813/VKN-YC2019 ngày 18/6/2019 về mẫu thuốc lấy tại Chi nhánh Long Thành – Công ty CP Dược Đồng Nai. Kết quả kiểm tra định lượng Chymotrypsin không đạt. Thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

    Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên phạm vi toàn quốc.

    Cục quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ cở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

    Alphachymotrypsine là loại thuốc kháng viêm. Dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ; Làm lỏng các dịch tiết ở đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi và viêm xoang.

     

    Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin tới bạn đọc.

    Nguồn: Tú Anh/Phapluatplus

    Bài viết cùng chuyên mục
    mentinfo

    Tinh trùng yếu: Nguyên nhân, triệu chứng, chẩn đoán và hỗ trợ điều trị

    8:45 21-08-2019

    Tinh trùng yếu ảnh hưởng trực tiếp tới khả năng sinh con của nam giới, đe dọa hạnh phúc gia đình, làm suy giảm bản lĩnh đàn ông, gia tăng nguy cơ mắc bệnh nguy hiểm khác. Việc tìm hiểu triệu chứng, nguyên nhân và cách điều trị tinh trùng yếu từ sớm là rất cần thiết.

    bảo vệ gan cấp độ tế bào

    Bảo vệ gan cấp độ tế bào – Hướng tiếp cận mới

    14:44 19-08-2019

    Gan là nhà máy xanh chuyển hóa và đào thải chất độc của cơ thể, là một trong những cơ quan quan trọng nhất. Hiện nay, dưới sự phát triển của khoa học hiện đại, các nhà khoa học đã đưa ra hướng tiếp cận mới giúp bảo vệ gan cấp độ tế bào.

    mentinfo

    Mentinfo – Giải pháp đột phá giúp hỗ trợ tăng cường chất lượng tinh trùng

    9:13 19-08-2019

    Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mentinfo được chiết xuất từ thảo dược tự nhiên Maca (Lepidium meyenii) và chiết xuất nấm men giàu kẽm cùng nhiều vitamin và khoáng chất giúp hỗ trợ tăng cường chất lượng tinh trùng, cải thiện tình trạng tinh trùng yếu hiệu quả.

    Người bình thường mang viêm gan Virus B có nguy hiểm không?

    9:13 16-08-2019

    Hiện nay, tỷ lệ nhiễm virut viêm gan B (HBV) ở nước ta chiếm tỷ lệ khá cao, khoảng từ 15 – 20% và được coi là một trong những nước bị nhiễm HBV cao nhất thế giới.

    “Lắng nghe làn da bạn” – Chương trình soi da và tư vấn chăm sóc da miễn phí do Orga tổ chức thành công tại Bình Định

    16:03 15-08-2019

    Phương Dung - Nhà phân phối Bình Định của thương hiệu mỹ phẩm Orga tổ chức chương trình "Soi da và tư vấn chăm sóc da miễn phí" tại hội chợ công thương Bình Định diễn ra xuyên suốt trong 16 ngày (6/8/2019 - 21/8/2019) nhận được nhiều sự quan tâm và phản hồi tích cực từ phía khách hàng đến tham dự.

    Bệnh viêm gan virus B có di truyền không?

    8:15 14-08-2019

    Bệnh viêm gan B là bệnh mang yếu tố truyền nhiễm chứ không phải bệnh di truyền. Trên thực tế, đến nay vẫn chưa có báo cáo nào cho thấy viêm gan B di truyền cả. Vì vậy, khi bị mắc viêm gan B, anh không nên quá lo lắng và suy nghĩ nhiều mà rơi vào trạng thái stress nhé.

    Sở Y tế Hà Nội thu hồi 6 loại sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

    9:18 13-08-2019

    Vừa qua, Sở Y tế Hà Nội đã tiến hành thu hồi đình chỉ đối với các sản phẩm kem dưỡng da hoa hồng, kem tẩy trắng da, nước muối Dr.Muối,…

    dấu hiệu bệnh viêm gan b

    Dấu hiệu bệnh viêm gan B

    16:41 10-08-2019

    Viêm gan B là bệnh cực kì nguy hiểm do virus viêm gan phổ biến nhất trên thế giới gây ra. Viêm gan B có thể gây ra viêm gan thể cấp tính và mãn tính, nếu không được phát hiện và chữa trị kịp thời sẽ tăng nguy cơ chuyển thành xơ gan và ung thư gan. Vì vậy, việc nâng cao kiến thức phòng tránh và nhận biết các dấu hiệu bệnh viêm gan B là điều cần thiết.

    cách ngăn chặn virus viêm gan B

    Cách ngăn chặn virus viêm gan B bùng phát bằng thuốc Silymax Complex

    16:32 10-08-2019

    Viêm gan B là một loại bệnh viêm gan do virus viêm gan B (HBV) gây ra. Theo tổ chức y tế thế giới (WHO), thế giới hiện có 400 triệu người mắc viêm gan B mạn tính. Vậy cách ngăn chặn virus viêm gan B bùng phát bằng thuốc Silymax Complex như thế nào cho hiệu quả?

    silymax complex

    Bia rượu làm giảm tuổi thọ người bị viêm gan virus

    8:47 10-08-2019

    Bản thân virus viêm gan đã có thể dẫn tới viêm gan mạn, sau đó là xơ gan và ung thư gan. Nếu bệnh nhân bị viêm gan B sử dụng thêm rượu bia thì diễn tiến ung thư gan sẽ tăng nhanh gấp nhiều lần

    nâng cấp website dich vu seo gia re chung cu thanh ha chung cư thanh hà dịch vụ thành lập công ty dịch vụ thành lập doanh nghiệp dich vu thanh lap doanh nghiep thay đổi đăng ký doanh nghiệp dieu chinh giay chung nhan dau tu dich vu thanh lap cong ty thay đổi giấy phép đầu tư thay doi giay phep dau tu dịch vụ tư vấn hợp đồng thanh lap doanh nghiep gia re thành lập doanh nghiệp tư vấn ly hôn luật sư giỏi dịch vụ seo giá rẻ bởi BICTweb.vn