Trang Chủ » Sức khỏe Việt » Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

11-07-2019

Ngày 5/7, Cục quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc Alphachymotrypsine. Ảnh minh họa. (Nguồn: duocphongphu.com.vn).

Theo đó, căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.

Căn cứ vào công văn số 126/ BC-KNH ngày 18/4/2019 của Trung tâm kiểm nghiện thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 199  ML 110 ngày 18/4/2019 về viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị. SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ, địa chỉ tại 250 Lý Thái Tổ, thành phố Huế. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Theo đó phiếu kiểm nghiệm số 0813/VKN-YC2019 ngày 18/6/2019 về mẫu thuốc lấy tại Chi nhánh Long Thành – Công ty CP Dược Đồng Nai. Kết quả kiểm tra định lượng Chymotrypsin không đạt. Thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên phạm vi toàn quốc.

Cục quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ cở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

Alphachymotrypsine là loại thuốc kháng viêm. Dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ; Làm lỏng các dịch tiết ở đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi và viêm xoang.

 

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin tới bạn đọc.

Nguồn: Tú Anh/Phapluatplus

Bài viết cùng chuyên mục

Bi kịch tận cùng của người đàn bà khổ ngoài sức tưởng tượng!

19:56 13-11-2019

Đang nặng gánh mưu sinh để nuôi chồng nhiễm chất độc da cam, con gái u não, con trai vẹo cột sống thì bà Vân cũng bị ung thư cổ tử cung. Đôi chân cậu con trai liệt dần, chi phí phẫu thuật tốn cả trăm triệu đồng khiến gia đình nhỏ bị đẩy vào đường cùng.

Sự cố căng da mặt bị tử vong tại Bệnh viện thẩm mỹ Kangnam: Do sốc phản vệ

9:28 05-11-2019

Liên quan tới sự việc căng da mặt tử vong tại bệnh viện thẩm mỹ Kangnam. Sở Y Tế TP Hồ Chí Minh kết luận nguyên nhân do sốc phản vệ.

Vì lợi nhuận, An Khánh Tâm bất chấp pháp luật, lừa dối người tiêu dùng?

15:57 30-10-2019

Công ty TNHH Đông Y An Khánh Tâm (Công ty An Khánh Tâm) có địa chỉ tại số 27, đường 8, khu đô thị Tecco Vinh Tân, phường Vinh Tân, thành phố Vinh, Nghệ An. Lĩnh vực kinh doanh chính của công ty này là buôn bán các mặt hàng liên quan đến chăm sóc sức khỏe. Tuy nhiên, theo phản ánh thì toàn bộ các mặt hàng của công ty này hiện đang được “phù phép” hòng lừa dối người tiêu dùng.

Quảng Ninh: Sau bữa ăn trưa, 5 em học sinh trường Nguyễn Gia Thiều phải nhập viện khẩn cấp

10:07 26-10-2019

Sau khi ăn bữa trưa, nhiều học sinh trường Tiểu học Võ Thị Sáu (TP Hạ Long) phải nhập viện nghi do ngộ độc thực phẩm.

Trầm cảm nặng sau sinh có thể xuất hiện ý nghĩ và hành động giết con mình

10:02 26-10-2019

Trầm cảm sau sinh là bệnh lý liên quan đến suy nghĩ, hành động và sức khỏe của người phụ nữ. Để hiểu rõ hơn về trầm cảm sau sinh của phụ nữ, vừa qua, Câu lạc bộ Người bệnh Rối loạn cảm xúc với chủ đề “Trầm cảm ở phụ nữ trong thời kỳ sinh đẻ” đã diễn ra dưới sự chủ trì của TS.BS Trần Nguyễn Ngọc, Trưởng phòng điều trị rối loạn cảm xúc, Viện Sức khỏe tâm thần, Bệnh viện Bạch Mai.

TPBVSK SpermQ – OvaQ1: Quảng cáo lừa dối người tiêu dùng?

10:30 23-10-2019

Chỉ là thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, song hai sản phẩm SpermQ và OvaQ1 lại đang được Công ty cổ phần dược phẩm & thiết bị y tế Nhật Đức quảng cáo như thuốc.

Hàng loạt sản phẩm dinh dưỡng được Công ty CP Tập đoàn Forviet quảng cáo như “thần dược” chữa “bách bệnh”?

9:14 19-10-2019

Các sản phẩm sữa cũng như phôi đậu nành do Cty CP tập đoàn Forviet đang được tung hô công dụng chữa được nhiều loại bệnh.

Cẩn trọng khi mua thực phẩm chức năng qua mạng

21:55 16-10-2019

Mới đây, Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế đã ra thông báo yêu cầu người dân cần phải cẩn trọng khi mua sản phẩm thực phẩm chức năng qua 2 trang: https://anhaudan.com, http:// dieutriviemva.com.

Xót xa, hai chị em song sinh tử vong sau khi tiêm vắc xin tại bệnh viện

9:43 16-10-2019

Cả hai chị em song sinh đều có những biểu hiện bất thường sau khi tiêm vắc xin tại bệnh viện, cả 2 đã tử vong sau đó.

Sản phẩm Rockman lừa dối người tiêu dùng thế nào?

10:19 11-10-2019

Dùng địa chỉ ảo để đăng ký sản phẩm, hoạt động ở “văn phòng ảo” nhưng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Rockman do Công ty Cổ phần Nori Oganic vẫn quảng cáo rầm rộ có tác dụng chữa bệnh, dựng chương trình thời sự trái phép… nhằm lừa dối người tiêu dùng.

nâng cấp website dich vu seo gia re chung cu thanh ha chung cư thanh hà dịch vụ thành lập công ty dịch vụ thành lập doanh nghiệp dich vu thanh lap doanh nghiep thay đổi đăng ký doanh nghiệp dieu chinh giay chung nhan dau tu dich vu thanh lap cong ty thay đổi giấy phép đầu tư thay doi giay phep dau tu dịch vụ tư vấn hợp đồng thanh lap doanh nghiep gia re thành lập doanh nghiệp tư vấn ly hôn luật sư giỏi dịch vụ seo giá rẻ bởi BICTweb.vn