Trang Chủ » Sức khỏe Việt » Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

11-07-2019

Ngày 5/7, Cục quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc Alphachymotrypsine. Ảnh minh họa. (Nguồn: duocphongphu.com.vn).

Theo đó, căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.

Căn cứ vào công văn số 126/ BC-KNH ngày 18/4/2019 của Trung tâm kiểm nghiện thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 199  ML 110 ngày 18/4/2019 về viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị. SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ, địa chỉ tại 250 Lý Thái Tổ, thành phố Huế. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Theo đó phiếu kiểm nghiệm số 0813/VKN-YC2019 ngày 18/6/2019 về mẫu thuốc lấy tại Chi nhánh Long Thành – Công ty CP Dược Đồng Nai. Kết quả kiểm tra định lượng Chymotrypsin không đạt. Thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên phạm vi toàn quốc.

Cục quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ cở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

Alphachymotrypsine là loại thuốc kháng viêm. Dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ; Làm lỏng các dịch tiết ở đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi và viêm xoang.

 

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin tới bạn đọc.

Nguồn: Tú Anh/Phapluatplus

Bài viết cùng chuyên mục

Làm gì khi trẻ nhỏ bị sặc thức ăn?

11:47 22-07-2019

Khi bị sặc sữa, bột, cháo trẻ nhỏ rất dễ bị nghẹt thở thậm chí nguy hiểm tính mạng vì một số bộ phận trong cơ thể chưa phát triển hoàn thiện. Do đó chúng ta cần biết cách xử lý khi trẻ bị sặc sữa, bột cháo.

Bộ trưởng Bộ Y tế: “Phải chặn đứng bệnh sốt xuất huyết, không để xảy ra chết người”

17:24 20-07-2019

Hội nghị tăng cường công tác phòng, chống dịch bệnh sốt xuất huyết năm 2019 được Bộ Y tế tổ chức tại Thành phố Hồ Chí Minh.

Nóng- Ra ao chơi, 4 em bị đuối nước thương thương tâm tại Khánh Hòa

20:41 17-07-2019

Chiều tối ngày 17/7, đại diện UBND xã Khánh Hiệp, huyện Khánh Vĩnh (Khánh Hòa) cho biết, trên địa bàn vừa xảy ra vụ việc 4 trẻ bị đuối nước.

tư rẩy

Thầy thuốc chữa bệnh động kinh khỏi hoàn toàn bằng những thảo dược quý

21:03 16-07-2019

Ông Bùi Văn Rẩy (Lang y Tư Rẩy) là thầy thuốc chữa bệnh động kinh khỏi hoàn toàn bằng bí kíp gia truyền từ những loại thảo dược quý hiếm để uống và xông tắm.

Bác sĩ Bệnh viện Da liễu Trung ương: “Không nên thần thánh hoá phương pháp làm đẹp bằng máu”

9:57 15-07-2019

“Phương pháp PRP phải được làm tại các cơ sở y tế, có các bác sĩ da liễu và các bác sĩ đó phải được học về phương pháp tiêm này”, TS.BS Vũ Nguyệt Minh, Phó Trưởng khoa Ứng dụng Công nghệ tế bào gốc, Bệnh viện Da liễu Trung ương cho biết.

nước tắm thảo dược cameli

Mẹ Việt mách nhau cách ngừa rôm sảy cho bé ngày hè từ sản phẩm 100% thảo dược

8:00 09-07-2019

Mùa hè, không gì đáng yêu hơn những thiên thần nhỏ chũn chĩn trong các bộ đồ ngắn, chiếc váy dây xinh xinh, khoe làn da mềm như lụa, mát như thạch. Nhưng thời tiết oi nóng cũng có thể khiến da bé dễ nổi rôm sảy, làm con ngứa ngáy, quấy khóc. Các ba mẹ đôn đáo tìm đủ mọi cách chữa rôm sảy cho con nhưng không phải phương pháp nào cũng hiệu nghiệm.

Mang bầu không ăn măng

7:36 09-07-2019

Măng tươi ngâm xổi thường có nhiều độc tố gây hại cho sức khỏe, nếu măng ngâm dấm chưa đủ thời gian, măng chưa ngả sang màu vàng, chưa có mùi chua thì có thể gây ngộ độc. Đã có nhiều phụ nữ có thai ăn măng bị ngộ độc giống như ngộ độc sắn, làm ảnh hưởng trực tiếp với thai nhi.

Giữ gìn sức khỏe sinh sản, đảm bảo một thế hệ kế cận khỏe mạnh

8:10 08-07-2019

Giữ gìn sức khỏe sinh sản (SKSS) và đảm bảo tình dục an toàn giúp các cặp đôi sẵn sàng và chủ động trong việc xây dựng gia đình và đảm bảo sức khỏe của thế hệ kế cận.

nước tắm thảo dược cameli

Mách mẹ nước tắm thảo dược Cameli ngừa rôm sảy cho bé

8:01 08-07-2019

Khi thiên thần bé bỏng chào đời, mọi mối quan tâm của ba mẹ đều dồn hết về con. Chúng ta muốn bảo vệ con khỏi các mối nguy, dành cho con những điều tuyệt diệu. Thực phẩm con ăn, quần áo con mặc, nơi con đến, các món đồ con dùng, con chơi… đều được ba mẹ lựa chọn cẩn trọng. Và nước tắm cho con mỗi ngày là thứ hầu như ba mẹ nào cũng quan tâm và muốn mua loại tốt nhất cho con.

Không tầm soát, mất cơ hội “vàng” để điểu trị ung thư dạ dày

7:51 08-07-2019

Theo số liệu được Tổ chức Ung thư toàn cầu, có hơn 300 người Việt Nam tử vong mỗi ngày vì ung thư. Trong số đó, tỉ lệ bệnh ung thư dạ dày xếp thứ 3 trong số các bệnh ung thư phổ biến tại Việt Nam.

nâng cấp website dich vu seo gia re chung cu thanh ha chung cư thanh hà dịch vụ thành lập công ty dịch vụ thành lập doanh nghiệp dich vu thanh lap doanh nghiep thay đổi đăng ký doanh nghiệp dieu chinh giay chung nhan dau tu dich vu thanh lap cong ty thay đổi giấy phép đầu tư thay doi giay phep dau tu dịch vụ tư vấn hợp đồng thanh lap doanh nghiep gia re thành lập doanh nghiệp tư vấn ly hôn luật sư giỏi dịch vụ seo giá rẻ bởi BICTweb.vn